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醫(yī)療小程序開發(fā)需要什么資質(zhì)分類
本文來源:網(wǎng)絡  發(fā)表日期:2023-08-15

什么內(nèi)容或服務的小程序需要補充醫(yī)療相關類目?


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2、私立醫(yī)療機構(gòu):小程序內(nèi)涉及提供私立醫(yī)療機構(gòu)提供的就醫(yī)、健康咨詢/問診、醫(yī)療保健信息等服務。需補充醫(yī)療-私立醫(yī)療機構(gòu)類目。

所需資質(zhì):《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》



3、就醫(yī)服務:小程序內(nèi)涉及提供查詢報告單、預約掛號、在線繳費等醫(yī)療服務,或提供醫(yī)療機構(gòu)推薦服務。需補充醫(yī)療-就醫(yī)服務類目。

所需資質(zhì)(3選1):

(1)衛(wèi)健委(衛(wèi)生健康委員會)批文或醫(yī)管局批文;

(2)簽訂協(xié)議的合作醫(yī)院列表、與其中一家醫(yī)院簽訂的協(xié)議樣本、該協(xié)議醫(yī)院的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、小程序申請者的承諾書;

(3)平臺類型服務:《小程序開發(fā)者承諾函》、及其他平臺良好經(jīng)營情況的證明材料(如app store 評分超過50萬人及app內(nèi)提供該類目的服務內(nèi)容截圖)



4、醫(yī)療-健康咨詢服務:小程序內(nèi)涉及提供醫(yī)療信息科普等服務內(nèi)容包括醫(yī)療手冊、養(yǎng)生類文章醫(yī)療資訊科普、小兒推拿等需補充醫(yī)療-健康咨詢服務類目。

所需資質(zhì):《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案核準》


5、其他醫(yī)學健康服務:小程序內(nèi)涉及提供非醫(yī)療級別檢測服務:如運動檢測、營養(yǎng)檢測醫(yī)療級別基因檢測,需補充醫(yī)療-其他醫(yī)學健康服務類目。

所需資質(zhì)(4選1):

(1)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

(3)合作醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議

(4)供應商醫(yī)療器械備案憑證及供貨合同/憑證



6、藥品非處方銷售:小程序內(nèi)涉及提供非處方藥的在線交易、展示服務,需補充醫(yī)療-藥品非處方銷售類目。

所需資質(zhì)(3選1):

(1)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》與《藥品生產(chǎn)許可證》(藥品生產(chǎn)企業(yè))

(2)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》與《藥品經(jīng)營許可證》(藥品批發(fā)企業(yè))

(3)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》與《藥品經(jīng)營許可證》(藥品零售企業(yè))


7、醫(yī)療器械信息展示:小程序內(nèi)涉及醫(yī)療器械信息的展示,需補充醫(yī)療醫(yī)療器械信息展示類目。

(醫(yī)療器械范疇參考國家藥監(jiān)監(jiān)督管理局官網(wǎng):http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html

所需資質(zhì):《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》


8、藥品信息展示:小程序內(nèi)涉及藥品信息的展示,需補充醫(yī)療-藥品信息展示類目。

所需資質(zhì):互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》



9、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):小程序內(nèi)涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務及展示,需補充醫(yī)療-醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)類目。

所需資質(zhì):《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》


10、醫(yī)療器械自營:小程序內(nèi)涉及醫(yī)療器械的在線經(jīng)營和銷售業(yè)務及展示。需補充醫(yī)療醫(yī)療器械自營類目。

所需資質(zhì)(同時滿足):

(1)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》;

(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;



11、醫(yī)療器械經(jīng)營銷售平臺:小程序涉及為醫(yī)療器械用品類商家,提供平臺入駐服務,補充醫(yī)療-醫(yī)療器械經(jīng)營銷售平臺。

所需資質(zhì):《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證(食藥監(jiān)局頒發(fā))



12、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院:小程序提供網(wǎng)上看病、掛號、在線開藥買藥等全方位服務,補充醫(yī)療-互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院類目。

所需資質(zhì)(2選1):

(1)衛(wèi)生健康部門的《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》

(2)合作醫(yī)院的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》與執(zhí)業(yè)登記機關的審核合格文件



13、血液、干細胞服務:小程序涉及提供采集、存儲血液和干細胞存儲等服務。需補充醫(yī)療-血液、干細胞服務類目。

所需資質(zhì)(3選1):

(1)《血站執(zhí)業(yè)許可證》及《承諾函》;

(2)《單采血漿許可證》及《承諾函》;

(3)政府有關部門批文及《承諾函》;



14、臨床試驗:小程序內(nèi)涉及提供臨床試驗信息及試驗患者招募服務,需補充醫(yī)療-臨床試驗類目。

所需資質(zhì)(4選1)

1、需提供2家或以上的具有臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)的合作協(xié)議(2選1):

(1.1)與具有臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)之間的合作協(xié)議證明;

(1.2)與醫(yī)藥公司之間的合作協(xié)議證明,以及醫(yī)藥公司與具有臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)之間的合作協(xié)議

2、有臨床試驗資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)主體提供(2選1) :

(1.1)公立醫(yī)療主體提供 :《事業(yè)單位法人證書》及《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》/《藥物臨床試驗機構(gòu)備案》

(1.2)私立醫(yī)療主體提供:《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》/《藥物臨床試驗機構(gòu)備案》



15、非處方藥銷售平臺:小程序涉及為入駐商家提供平臺型的非處方藥在線交易、展示等服務,需補充醫(yī)療-非處方藥銷售平臺類目(該類目暫不支持在線銷售處方藥)。

所需資質(zhì):同時提供:《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》與《增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證》(核準服務項目包含“在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務“或“互聯(lián)網(wǎng)信息服務業(yè)務”)

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